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“胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法)”参数说明
| 医药许可证： | 国械注准20163400538 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | 国械注准20163400538 | 种类： | 诊断血清 |
| 有效期： | 24个月 | 规格： | 20人份/盒 |
| 商标： | 厦门新创 | 包装： | 盒装 |
“胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法)”详细介绍
产品说明
检测原理（Principle）：胃幽门螺旋杆菌检测试条以双抗原夹心法为基础，采用免疫层析金标记技术，快速检测人血清、血浆或全血中抗H.Pylori抗体。检测时一个多肽抗原（人工合成）吸附于硝酸纤维素膜（NC）上，另一个抗原结合于胶体金颗粒表面，当病人的标本中含有H.Pylori抗体时，先与NC膜上面抗原结合，然后与金标记抗原液反应，于是形成抗原－抗体－金标记抗原的夹心式复合物，并呈现出紫红色沉淀线。
试剂组成（Materials Provided）：检查卡（20人份）、缓冲液（1瓶）、说明书（1份）
操作步骤（Test Procedure）：
1. 测试前，将检测卡、缓冲液及样品置室温平衡。
2. 打开检测卡的密封袋，取出检测卡，平放干燥处。
3. 加样：加入血清或血浆样品10ul（全血40ul）于反应孔内。
4. 加入3滴缓冲液（约100ul）。
5. 10min内观察结果。请勿在10分钟之后读结果。
注意：实验应在室温15至30℃完成，如果室温明显低于15℃，结果解释应延长至15分钟
结果解释
1. 阴性结果：反应窗内只出现一条紫红色线。
2. 阳性结果：在反应窗内出现两条线。
3. 无效结果：如果反应窗内在测试后不出现紫红色线。
技术参数（specification）：
本试剂主要用于检测各种H.pylori抗体，包括IgG,IgM和IgA
灵敏度：92.3%
特异性：97.7%
检测原理（Principle）：胃幽门螺旋杆菌检测试条以双抗原夹心法为基础，采用免疫层析金标记技术，快速检测人血清、血浆或全血中抗H.Pylori抗体。检测时一个多肽抗原（人工合成）吸附于硝酸纤维素膜（NC）上，另一个抗原结合于胶体金颗粒表面，当病人的标本中含有H.Pylori抗体时，先与NC膜上面抗原结合，然后与金标记抗原液反应，于是形成抗原－抗体－金标记抗原的夹心式复合物，并呈现出紫红色沉淀线。
试剂组成（Materials Provided）：检查卡（20人份）、缓冲液（1瓶）、说明书（1份）
操作步骤（Test Procedure）：
1. 测试前，将检测卡、缓冲液及样品置室温平衡。
2. 打开检测卡的密封袋，取出检测卡，平放干燥处。
3. 加样：加入血清或血浆样品10ul（全血40ul）于反应孔内。
4. 加入3滴缓冲液（约100ul）。
5. 10min内观察结果。请勿在10分钟之后读结果。
注意：实验应在室温15至30℃完成，如果室温明显低于15℃，结果解释应延长至15分钟
结果解释
1. 阴性结果：反应窗内只出现一条紫红色线。
2. 阳性结果：在反应窗内出现两条线。
3. 无效结果：如果反应窗内在测试后不出现紫红色线。
技术参数（specification）：
本试剂主要用于检测各种H.pylori抗体，包括IgG,IgM和IgA
灵敏度：92.3%
特异性：97.7%
产品名称幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法)
型号、规格卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成幽门螺旋杆菌抗体检测试剂（条型/卡型）、样本稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围用于体外定性检测人血清、血浆样本中的幽门螺旋杆菌（HP）抗体。
