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“丙型肝炎病毒抗体（HCV）诊断试剂盒（胶体金法）”参数说明
| 种类： | 诊断血清 | 有效期： | 24个月 |
| 型号： | HCV | 规格： | 50人份/盒 |
| 商标： | 天津中新 | 包装： | 盒装 |
“丙型肝炎病毒抗体（HCV）诊断试剂盒（胶体金法）”详细介绍
产品说明产品注册号：国食药监械（准）字2012第3401090号产品标准编号：YZB/国3011-2012生产许可证号：津食药监械生产许20110189号产品规格：50人份/盒储存条件及效期：4-30℃，密封避光保存，有效期24个月预期用途：本试剂盒适用于人血清或血浆的HCV抗体检测，可用于无偿献血员的现场筛查。检验原理：本试剂盒采用双抗原夹心法和胶体金免疫技术，在胶体金垫上预加入HCV抗原胶体金结合物，在硝酸纤维膜的检测线和对照线上分别包被有HCV抗原和羊抗鼠IgG。当进行检测时，如为阳性标本，样本中的HCV抗体可与金标HCV抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿试纸条向前移动，再与检测线预包被的HCV抗原结合形成“金标抗原～HCV抗体～抗原”复合物而凝集显色。硝酸纤维膜上同时包被有一条质控线作为对照，故当出现一条红色质控线和一条红色反应线时判为阳性。当待检标本中无HCV抗体时，只出现一条红色质控线判为阴性。检验方法：1.将试剂和待检标本平衡至室温，撕开铝箔袋，取出检测卡，平放于桌面上。2.用移液枪加样60-80ul或用滴管加3滴血清或血浆，加入上述检测卡的加样区（S）。同时计时。3.30分钟内观察实验结果，30分钟以后观察结果无效。检验结果解释：1.阴性结果：仅出现一条红色质控线，实验结果为阴性。2.阳性结果：出现质控线和反应线两条红线，实验结果为阳性。3.无效：不出现质控线红线或仅出现一条反应线红线，实验结果为无效结果，应重试。
